國家藥品監督管理局：19批次藥品不符合規定
發布日期：2018-11-01 20:22:21 來源：互聯網
10月19日，國家藥品監督管理局官網發布通告稱，經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州弘森藥業股份有限公司等17家企業生產的19批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為蘇州弘森藥業股份有限公司生產的2批次鹽酸多塞平片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經大連市藥品檢驗所檢驗，標示為河北創健藥業有限公司生產的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規定，不符合規定項目為裝量。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為四川升和藥業股份有限公司生產的1批次紫杉醇注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽美譽中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、重慶眾妙藥業有限公司、甘肅奔騰藥業有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的6批次檳榔不符合規定，不符合規定項目包括黃曲霉毒素、水分。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業有限公司生產的7批次獨活不符合規定，不符合規定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。
經青島市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司生產的1批次乙肝扶正膠囊不符合規定，不符合規定項目為水分。
經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司生產的1批次乙肝解毒膠囊不符合規定，不符合規定項目為水分。
二、對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。
19批次不符合規定藥品名單
藥品
品名
標示生產企業
或供貨單位
生產
批號
藥品
規格
檢品來源
檢驗依據
檢驗
結果
不符合規定
項目
檢驗
機構
鹽酸多塞平片
蘇州弘森藥業股份有限公司
062171102
25mg（以多塞平計）
赤峰市金泰醫藥有限責任公司
《中華人民共和國藥典》2015年版二部
不符合規定
[含量測定]
中國食品藥品檢定研究院
廣西英特康藥業有限公司
蘇州弘森藥業股份有限公司
062171103
鹽酸奧洛他定滴眼液
河北創健藥業有限公司
161001
0.1%（5ml：5mg）（以C21H23NO3計）
寧波醫藥股份有限公司
國家食品藥品監督管理局標準YBH08402008
不符合規定
[檢查]（裝量）
大連市藥品檢驗所
紫杉醇注射液
四川升和藥業股份有限公司
1801201
5ml:30mg
云南利民康藥業有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版二部
不符合規定
[檢查]（可見異物）
中國食品藥品檢定研究院
檳榔
安徽美譽中藥飲片有限公司
111709187
/
青海省富康醫藥集團有限責任公司
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
[檢查]（黃曲霉毒素）、（水分）
安徽省食品藥品檢驗研究院
南寧生源中藥飲片有限責任公司
170801
南寧生源中藥飲片有限責任公司
[檢查]（黃曲霉毒素）
廣西同福堂中藥飲片有限責任公司
171101
廣西橫縣康利醫藥有限責任公司
檳榔
重慶眾妙藥業有限公司
180201
/
重慶厚康醫藥有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
[檢查]（黃曲霉毒素）
安徽省食品藥品檢驗研究院
甘肅奔騰藥業有限公司
201612011
西安藻露堂藥業集團藻露堂藥業連鎖有限公司含光路店
臨夏市益生中藥飲片有限責任公司
201710001
臨夏市益生中藥飲片有限責任公司
獨活
安徽聚草中藥飲片有限公司
171201
/
廈門鉅翔醫藥有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
[含量測定]
甘肅省藥品檢驗研究院
安徽人民中藥飲片有限公司
170801
國藥控股黃石有限公司
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1711011
漳州市第三醫院
云南寧坤生物科技有限公司
170101
昆明云中藥業有限責任公司
新疆和濟中藥飲片有限公司
171201
新疆神木藥業股份有限公司
新疆本草堂藥業有限公司
612036
阿克蘇騰龍藥業零售連鎖有限責任公司
江西宜欣制藥有限公司
20170201
江西鴻福醫藥發展有限公司
[檢查]（二氧化硫殘留量），[含量測定]
乙肝扶正膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
160201
每粒重0.25g
黑龍江省佳瑞寶醫藥有限責任公司
《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊
不符合規定
[檢查]（水分）
青島市食品藥品檢驗研究院
滕州中和醫藥有限責任公司
眉山科倫醫藥貿易有限公司
乙肝解毒膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
160201
每粒重0.25g
貴州吉康藥業有限公司
《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊及國藥典發﹝2003﹞34號
不符合規定
[檢查]（水分）
山東省食品藥品檢驗研究院
