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    中華人民共和國農業農村部公告 第103號

    放大字體 縮小字體 發布日期:2018-12-17 09:11:32 來源:互聯網
       根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)股份有限公司等3家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

     

      特此公告。

     

      附件:1. 新獸藥注冊目錄

     

      2. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及檢驗試行規程

     

      3. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)質量標準

     

      4. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)說明書和內包裝標簽

     

      農業農村部

     

      2018年12月10日

     

      附件1

     

      新獸藥注冊目錄


    新獸藥名稱 

    研制單位 

    類別 

    新獸藥注冊證書號 

    監測期 

    備注 

    豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13) 

    申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司 

    三類 

    (2018)新獸藥證字71號 

    3年 

    注冊 

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